پ.ش.3112

Validation of the method of analyzing small amounts of azithromycin amine by high-performance liquid chromatography

كارشناسي ‌ارشد

شيمي - تجزيه

پبام نور كرج

1402

1402/06/26

عالي

پايه قدر، محمود؛ عطاران، عبدالمحمد

سعيديان، حميد

validation , azithromycin , high performance liquid chromatography , aza-erythromycin

پ استاد راهنما مركز كرج

معتبر¬سازي يك روش تجزيه¬اي يكي از مهمترين فعاليت¬ها در صنايع دارويي است. معتبر¬سازي مشخص مي¬كند كه روش تجزيه¬اي موجود براي آناليت معتبر است يا خير. لذا، در اين پژوهش، معتبرسازي روش آناليز آزا - اريترومايسين A (AZA) مورد بررسي قرار¬گرفته است، به طوري كه بتوان روش مربوطه را به عنوان روشي استاندارد جهت آناليزهاي ضروري استفاده كرد. جهت معتبرسازي و اندازه¬گيري دقيق و تكرارپذير، در اين پژوهش، از روش كروماتوگرافي مايع با عملكرد بالا و با آشكارساز فرابنفش – مريي استفاده شد. ستون مورد استفاده اكتا دسيل¬سيليل (C18) بود و از مخلوط استونيتريل و بافر نمك K2HPO4 به¬عنوان فاز متحرك استفاده شد. روش عمليات تك¬شويشي بود. در نهايت روش معتبر شده به خوبي در مورد نمونه¬هاي ماده اوليه توليد شده استفاده شد. ارقام شايستگي روش شامل حد تشخيص 1ppm ، خطاي نسبي 75/0 % و حد كمي 4/3 ميكروگرم بر ميلي¬ليتر حاصل شد.

76359