پ.ش.2819

Investigating the effect of chelating ligands on the stability of Famotidine with spectroscopic and chromatographic methods

كارشناسي ارشد

شيمي- تجزيه

پيام نور كرج

1401

1401/10/20

عالي

76ص.

پايه قدر، محمود

عطاران، عبدالمحمد

71-75

injectable famotidine , preservative , chelating ligand , stability

پ استاد راهنما مركز كرج

صنعت داروسازي به عنوان يكي از بزرگترين صنايع در جهان شناخته مي¬شود. تحقيق و نوآوري براي شناسايي داروهاي جديد و بهبود روش¬هاي توليد داروهاي شناخته شده همواره براي صنايع داروسازي و همچنين درمان راحت¬تر بيماري¬ها ارزشمند و با اهميت است. بيماري اسيد پپتيك يا سوزش معده به عنوان بيماري رايج بين جوامع مختلف، داراي روش¬هاي درمان مختلفي ¬است كه در اين بين داروي فاموتيدين يكي از متدوال¬ترين داروهاي مورد استفاده براي بهبود اين بيماريست. اين دارو در فرم¬هاي خوراكي و تزريقي قابل توليد و مصرف مي¬باشد. در پژوهش پيش¬رو فرمولاسيون تزريقي دوز mg/ml 10 اين دارو مورد بررسي قرار گرفته¬است. فرمولاسيون ارائه¬شده با مشكل توليد ذره و عدم حفظ پايداري در ماه اول تسريع¬شده روبرو شد. جهت رفع اين مشكل، در ابتدا غلظت ماده آسپارتيك اسيد به عنوان نگهدارنده به دو برابر افزايش يافت. ولي همچنان مشكل ايجاد ذره در ماه نخست پايداري پابرجا بود. در نهايت از ماده EDTA.2Na به عنوان يك ليگاند كلاته¬ساز جهت بهبود پايداري اين دارو استفاده شد. غلظت مورد استفاده ماده EDTA.2Na مطابق با حدود مجاز ارائه¬شده در كتب مرجع 005/0تا 1/0 درصد وزني/حجمي است كه در تحقيق حاضر سه غلظت 0338/0، 0775/0 و 1/0 درصد وزني/حجمي انتخاب شد. جهت بررسي اثربخشي و كيفيت داروي فرموله¬شده در هر بار سه پارامتر شكل ظاهري، ميزان دارو (Assay) و مجموع ناخالصي¬ها به روش كروماتوگرافي مايع مورد ارزيابي و بررسي قرار گرفته‌است. باتوجه به نتايج بدست آمده مشاهده شد كه افزودن EDTA.2Na به عنوان يك عامل كلاته‌ساز در غلظت بهينه 0775/0 سبب حفظ پايداري دارو و جلوگيري از ايجاد ذره خواهد شد.

73359